Регистрационное удостоверение (ру)
 
Воскресенье, 11.12.2016, 10:58

Приветствую Вас Гость | RSS
Главная | Регистрация | Вход
Меню сайта

Статистика

Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0

Форма входа

Главная » 2012 » Сентябрь » 30 » Регистрационное удостоверение (ру)
20:02

Регистрационное удостоверение (ру)






Регистрационное удостоверение (РУ)


Регистрационное удостоверение получает любой медицинский продукт который будет продаватся на територии РФ.

Любой мед.-препарат, перед выпуском, должен пройти проверу безопасности Росздравнадзора. Получив регистрационное удостоверение Росздравнадзора, проепарат вносится в Госреестр.

Реализация препаратов без регистрационного удостоверения Росздравнадзора является незаконный.

Согласно приказа МинЗдрава № 735 реализация препаратов без регистрационного удостоверения Росздравнадзора является незаконной. Данное требование распостраняется также на импортную продукцию.

Кроме мед-препаратов, регистрационное удостоверение Росздравнадзора, должены получить:

•инструменты врачей;
• специализированное медецинское оборудование;
• программное обеспечение для медецинских целей;
• другое изделия предназначеное для медицинского использования.

Перед получением регистрационного удостоверения Росздравнадзора, препарат подлегается лабораторным испытаниям. Лаборатория должна быть сертификована и иметь акредитацию аккредитацию в медицинской системе оценки соответствия,

Каждое медицинске изделие имеет свой заданый порядок проведения сертификационных испытаний и свои характеристики, по которым должни происходить измерения.

В зависимости от вида медецинского препарата составляется Срок действия регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Оно может иметь неограниченый срок, а может быть менее 5ти лет.

Список документов для получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора находиться в приказе Минздрава № 274 от 2 февраля 1999 г.

Одним из обязательных документов есть выписка из решения Комиссии по новой медицинской технике по результатам проводимой экспертизы. Каторая выдается на 2 года 2 года.
Также прилагается инструкция по использованию медицинского препарата.


Просмотров: 373 | Добавил: atinne | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Поиск

Календарь
«  Сентябрь 2012  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
     12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930


Друзья сайта


Copyright MyCorp © 2016
Конструктор сайтов - uCoz